全球唯一获批治疗肺癌的肿瘤免疫治疗EGF偶联物来到了进博会,就在古巴展位。

CIMAVAX是一种针对EGFR(表皮生长因子受体)的EGF偶联物,由古巴分子免疫学中心成功研发,是全球首个治疗晚期非小细胞肺癌的EGF偶联物。自2008年在古巴批准上市后,已有超过1万名患者接受了他的治疗。

在肺癌患者中,EGFR存在高表达情况,EGFR信号通路始终处于激活状态,持续发出信号促进肿瘤生长。肿瘤免疫治疗EGF偶联物可以产生高特异性的抗EGF抗体,使血液中EGF浓度不断降低,进而阻断EGFR通路激活,抑制肿瘤细胞生长。

肿瘤免疫治疗EGF偶联物已经在7个国家获批肺癌适应症。古巴III期研究表明,对照组中位生存期9.43个月,至少完成四次CimaVax接种的患者中位生存期12.43个月,试验组mOS显著升高;对照组5年生存率6.2%,试验组高达16.62%。对于血清EGF高浓度的患者,对照组中位生存期8.63个月,试验组为14.66个月,试验组生存时间显著延长。

在国内,EGF偶联物的I期研究由百泰生物药业有限公司与北京精益泰翔技术发展有限公司申办,中国医学科学院肿瘤医院完成。研究纳入的患者均为IV期患者,治疗后1年生存率高达93.33%,3年生存率53.3%,5年生存率26.67%;17例患者完成4次以上用药,4例患者生存5年以上,最长的2例7.1年和6.9年仍然存活。

中国是肺癌大国,每年有近80万人发病,62万人死亡,迫切需要更有效的治疗药物。肿瘤免疫治疗EGF偶联物已经在国内外取得了良好数据,相信可以为肺癌患者带来更长的生存。(毛圆圆)


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